產品介紹
瑞博諾公司嚴格按照《中國藥典》2015版要求,參照GMP標準規定純化水項目檢測之限量指標,采用標準化生產、規范化服務的管理模式,用心服務每一位客戶,力求為客戶創造最大價值。
瑞博諾公司設備制造流程:用戶需求——項目預審——優化評估——工藝圖紙——方案設計——客戶初審——材料確認——客戶確認——加工制造——產品性能自檢——安裝預約——安裝現場確認——圖紙確認——設備進場施工——設備試運行——參數修正——系統培訓——資料交接驗收——設備正常運行。
純化水設備;
1、應用行業:醫用無菌水、口服液用水、醫療制劑、醫療器械、體外診斷試劑、消毒室、生化制品用水、中央供水等。
2、執行標準:《中國藥典》2010版純化水檢測標準,通過GMP驗證要求。YY/T1244-2014體外診斷試劑用純化水標準。
二、注射用水設備;
1、應用行業:注射制劑(針劑、粉針劑、水針劑、凍干粉針劑)、血液凈化、血液透析、醫用無菌水、口服液用水、疫苗及其它藥液的溶解、配制、清洗、滅菌。
2、執行標準:《中國藥典》2010版“注射用水”要求,《歐盟藥典》GMP7.0版注射用水要求,《美國藥典》USP36對注射用水的要求。
三、蒸餾機、無菌水箱、醫藥行業無菌水管路分配系統;
工藝流程:自來水儲罐——衛生級不銹鋼增壓泵——砂濾器——碳濾器(巴氏消毒)——5μm精濾器——一級RO反滲透——無菌中間水箱——二級RO反滲透——無菌純化水箱(CIP在線清洗)——增壓泵——多效蒸餾機——注射用水儲罐(蒸汽滅菌系統)——終端供水系統——用水點